イナビル インタビューフォーム

Copyright© 2020 All Rights Reserved. 87625. 2019年 6月改訂 ( 第1版 ) 日本標準商品分類番号. 乱，多動, 発疹（4.9％），そう痒感（2.3％）, 斑丘疹，発汗，皮膚乾燥，皮膚の異常，毛包炎，ざ瘡，蕁麻疹, 味覚異常，視覚異常，眼の異常，嗅覚異常，味覚喪失, 尿の異常，頻尿，血尿，排尿障害, 750mg 8時間毎1日3回投与×7－10日, 1,250mg 12時間毎1日2回投与×7－8日, １．本剤を使用する場合は，皮疹に留意して，皮疹等の副作用が発生した場合には必ず副作用報告を行うよう，また，治療にあたっては，本剤は市販後調査において薬剤に関する科学的なデータを収集することとされていること等について患者に十分な説明を行い，インフォームド・コンセントを得るよう医師に対して要請すること。, ２．本剤の皮疹及び下痢等の副作用については，その発生機序及び対処方法について調査，検討を継続し，検討結果を定期的（1年に1回程度を目途）に報告すること。, ３．今後，再審査期間の終了までは，国内で使用される症例に関しては，可能な限り全投与症例を市販後調査の対象とし，薬物代謝酵素等の患者背景，臨床効果，副作用，薬物相互作用等に関してデータの収集を行い，再審査の申請資料として提出すること。, ４．市販後，本薬の使用実態について詳細に調査を行い，他剤との併用における本剤の安全性，有効性に関する情報収集を実施し，定期的に報告すること。, ５．実施予定及び実施中の臨床試験については，可及的速やかに成績及び解析結果を提出すること。, 木村哲, 他: 臨床医薬 14(11)1989, 1998, 木村哲, 他: 臨床医薬 14(11)2005, 1998, Zhang K. et al. inavir dry powder inhaler. 早速そのインタビューフォームを読み解いて、要点を抜粋していきたいと思います。 商品名の由来 XO(ノックアウト，~がない)＋ インフルエンザ influenza = ゾフルーザ Xofluza これまでの抗インフルエンザ薬はこちら イナビル、タミフル、リレン 本サイトは中外製薬が運営する医療関係者向けサイトです。タミフルドライシロップ3%の製品情報トップページ。最新のお知らせ、添付文書情報、適正使用ガイド、副作用情報、臨床成績など。 Agents Chemother. Medical Libraryは、第一三共株式会社が提供する医療従事者向けDI（ドラッグインフォメーション）サイトです。 : Antimicrob. イナビルもタミフルと同様に、副作用が発現する確率は相当低いです。 45(4)1086, 2001, Lillibridge J. H. et al. 注1）注意－医師等の処方せんにより使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2008に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 (ネビラピン製剤) ®＝登録商標 剤 形 錠剤 (素錠) 製剤の規制区分 劇薬 処方箋医薬品 (注意－医師等の処方箋により使用すること) 規 格 ・ 含 量 1錠中 ネビラピン200mg含有 一般名 和 … イナビル吸入粉末剤 20mg 1容器中 ラニナミビルオクタン酸 エステル水和物 20.76mg （ラニナミビルオクタン酸 エステルとして20mg） 乳糖水和物注） 注）‌‌夾雑物として乳蛋白を含む。 製剤の性状 販売名 性状 色 イナビル吸入粉末剤 20mg 粉末 白色 効能又は効果

2009年9月改訂（第16版） 日本標準商品分類番号 87625. インタビューフォーム（if） 医薬品リスク管理計画（rmp） 本剤投与時のチェックシート 「アビガン錠を投与する際の事前チェックシート」 患者同意文書 「アビガン錠服用に関する同意書」 医療従事者向け指導箋 「アビガン錠の服薬指導にあたって」 イナビル吸入粉末剤のインタビューフォームを確認してみると、日本、台湾、韓国、香港で実施された第Ⅲ相国際共同試験が記載されています。 内服薬のタミフルとの比較データで非常に酷似した結果となり、非劣勢が確認されたとまとめられています Agents Chemother. リレンザ：55.3時間; タミフル：54.7時間; イナビルの副作用. 22200amx00925. 販売名英語表記. 国内で使用できる抗インフルエンザ薬にはタミフル、リレンザ、イナビル、ラピアクタがあります。海外ではタミフル、リレンザ、ラピアクタが使用されておりますが、イナビル吸入粉末剤は日本でしか使用されていない薬です。, 2014年4月10日、国際共同研究グループがタミフルとリレンザの抗インフルエンザ効果について4年間にわたる評価を公表しました。（コクランレビュー）, その結果、成人治療ではタミフルを服用すると症状緩和までの時間が7日→6.3日に減少することがわかりました（0.7日間、回復が早くなる）。健康な小児の場合は29時間減少することがわかりました（喘息小児患者は効果なし）。副作用報告に関しては、服用に伴う吐き気・嘔吐、精神症状、腎イベントのリスクが増加すると報告されています。, リレンザを吸入すると症状緩和までの時間が6.6日→6日へ減少することがわかりました。（0.6日間、回復が早くなる）。吸入薬であるためタミフルのような消化器系の副作用報告は少なめです。, タミフルもリレンザも合併症（肺炎など）や重症化による入院率を減少させる効果はありませんでした。, 国際共同研究グループのまとめとしては、インフルエンザの予防や治療のためにタミフルおよびリレンザを使用する場合は、「効果と副作用のバランスを考慮して使用するかどうか検討すべき」とまとめています。（タミフル・リレンザを使用すると回復までの期間が半日早くなるだけなので使うかどうかよく考えてくださいとまとめているわけです。）, さて、国内でのみ使用されているイナビル吸入粉末剤についてはどのような評価があるのでしょうか。第一三共が開発した「イナビル吸入粉末剤」をアメリカでも発売にこぎつけようとBiota社が開発を行ました。開発当時、政府からの資金提供も約束されていました。, しかし、12か国639例のインフルエンザ患者を対象とした臨床第Ⅱ相試験の結果、臨床上の有用性が確認できませんでした。具体的には二重盲検のランダム試験によりプラセボ、イナビル40mg、イナビル80mgを吸入した際のインフルエンザ症状改善までの時間を評価した結果 プラセボ群：104.1時間（4.33日） イナビル40mg：102.3時間（4.26日） イナビル80mg：103.2時間（4.3日） という結果となり、症状改善までの期間中央値に有意差がみられませんでした。. 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤. カルシウム拮抗薬がインフルエンザウイルスの感染を予防する – おじさん薬剤師の日記, インフルエンザウイルスに感染すると急性心筋梗塞発症リスクが高まる – おじさん薬剤師の日記, 高齢者は毎年インフルエンザワクチンを接種すると重症化リスクを減少させることができる – おじさん薬剤師の日記, インフルエンザウイルスの空気感染リスクに関しての報告（2018年１月１８日） – おじさん薬剤師の日記. 26(7)609, 1998, 木村哲, 他: 医学のあゆみ 192(9)915, 2000, Patick A. K. et al. リレンザ、イナビル、タミフルに関しては基本的に有効性に差はないと効きますが、具体的にはどういった状況でしょうか。 インタビューフォーム等にある臨床試験結果をみてみます。 イナビル吸入粉末剤20mg. Dispos. : Antimicrob. 6250703g1022.

イナビル吸入粉末剤 20mg 1容器中 ラニナミビルオクタン酸 エステル水和物 20.76mg （ラニナミビルオクタン酸 エステルとして20mg） 乳糖水和物注） 注）‌‌夾雑物として乳蛋白を含む。 製剤の性状 販売名 性状 色 イナビル吸入粉末剤 20mg 粉末 白色 効能又は効果 イナビル吸入粉末剤20mgの主な効果と作用. 作成又は改訂年月 . 販売名コード. Agents Chemother. yjコード.

第一三共の「イナビル吸入懸濁用160mgセット」の製品情報。「イナビル吸入懸濁用160mgセット」の禁忌、効能・効果、用法・用量、副作用、添付文書などの主な基本情報から、取り扱い注意事項やお知らせ情報まで、「Medical Library（メディカルライブラリー）」でご覧いただけ … (adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({}); 一方、試験開始から3日時点でのウイルス排出量およびウイルス陰性化率についてはプラセボ群に比べて、イナビル40mg、80mgを吸入した群では有意な改善が見られました。また細菌性2次感染症に関しても有意な減少が確認されました。, これらの結果をうけてBiota社は「異なる用量のラニナビル群（イナビル）において有意な抗ウイルス効果が臨床的意義のある指標に反映されたかったことは残念」とコメントをだし、イナビルの海外開発を進める予定がないことを示しました。それに伴い政府からの資金提供も解除され、海外での発売が白紙となりました。, これが2014年8月時点での話であり、それ以降この話題は出ていません。これによりイナビルは国内のみで使用される薬となりました。この件に関して第一三共に確認してみたところ、直接関与していないため不明という回答を得ました。, イナビル吸入粉末剤のインタビューフォームを確認してみると、日本、台湾、韓国、香港で実施された第Ⅲ相国際共同試験が記載されています。内服薬のタミフルとの比較データで非常に酷似した結果となり、非劣勢が確認されたとまとめられています, タミフル、リレンザ：プラセボに比して半日ほど回復が早いものの、重症化や肺炎などの合併症を発症するリスクは下がらないものと思われます。, イナビル：解熱までに要する期間はプラセボと変わらない可能性があります。イナビルを吸入するとウイルスの排出量は低下し、ウイルスが陰性化することが示されていますので、家族などの周囲の人への感染拡大は軽減できることが示唆されます。また細菌性2次感染症のリスクが軽減することから、ウイルス性感冒に対して抗生剤を飲むようなニュアンス（2次性細菌感染予防）で、インフルエンザ治療にイナビル吸入粉末剤を使用するとは有用であると感じます。, […] 海外で使用されていないイナビル吸入粉末剤はインフルエンザ治療に効果が「ある」のか「ない」のか […], このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。, インフルエンザウイルスの空気感染リスクに関しての報告   インフルエンザワクチンは、感染者が呼吸するだけで感染力のあるウイルスが呼気に含まれる、いわゆる「空気感染」する可能性があるという報告 …, インフルエンザと異常行動に関して患者様へお伝えする   厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会においてインフルエンザ様疾患罹患時に見られる異常行動と服用 …, ゾフルーザ顆粒2％分包製剤の発売は2018-2019シーズンは発売しない   1回飲むだけで効果が得られる抗インフルエンザウイルス薬“ゾフルーザ錠”の新剤形「ゾフルーザ顆粒2％分包」は塩野義 …, ゾフルーザ耐性インフルエンザウイルスの報告について   2018年12月、横浜の小学校にてゾフルーザ錠に対する耐性を獲得したインフルエンザウイルスが報告されました。 横浜で確認された変異型の …, ゾフルーザ錠にはインフルエンザ感染予防効果あり 家族の1人がインフルエンザに感染した時、他の家族がインフルエンザにかからないためとして予防的にタミフルを飲むことがあります。ゾフルーザにも同様の予防効果 …, 貼り薬が剥がれたら？貼ったまま入浴は？切って使える？貼り忘れたら？（エクセルダウンロードあり）, ジョンソンエンドジョンソン製の新型コロナウイルスワクチンで原因不明の症状発症（2020/10/14）, フォシーガ錠（SGLT2阻害薬）が米国で慢性腎臓病に対する画期的治療薬に指定される, リバスチグミンテープ（イクセロン/リバスタッチ）のGE薬物動態比較データ（エクセルファイル）. 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF 記載要領2018 に準拠して作成 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤 処方箋医薬品 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物吸入剤 剤 形 吸入剤（凍結乾燥） 製剤の規制区分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 …

承認番号. 出典：イナビルインタビューフォーム（医療者向け詳細説明書） 体温が平熱に回復するまでの時間. : Drug Metab. : Antimicrob.

: Antimicrob.

劇薬 処方せん医薬品 注1）. イナビル吸入粉末剤のインタビューフォームを確認してみると、日本、台湾、韓国、香港で実施された第Ⅲ相国際共同試験が記載されています。内服薬のタミフルとの比較データで非常に酷似した結果となり、非劣勢が確認されたとまとめられています 承認番号等. Agents Chemother. インフルエンザウイルス の増殖をおさえる働きがあります。 インフルエンザの治療や予防をするお薬です。 イナビル吸入粉末剤20mgの用途. 41(10)2159, 1997, Patick A. K. et al.

42(10)2637, 1998. 薬効分類名. 承認等. 40(2)292, 1996, Patick A. K. et al. おじさん薬剤師の日記 , イナビル吸入粉末剤20mg.

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